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GAST_DELETE
Guest
Hat jemand schon einmal mit Data Exclusivity in der EU zu tun gehabt.
Auf welcher rechtlichen Grundlage basiert das? Ich hab bisher nur die Richtlinie 2001/83/EG gefunden, es soll aber schon eine neuere Regelung geben.
Werden hierdurch nur neue Arzneistoffe (new chemical entities) oder auch neue Formulierungen/Darreichungsformen geschützt?
Auf welcher rechtlichen Grundlage basiert das? Ich hab bisher nur die Richtlinie 2001/83/EG gefunden, es soll aber schon eine neuere Regelung geben.
Werden hierdurch nur neue Arzneistoffe (new chemical entities) oder auch neue Formulierungen/Darreichungsformen geschützt?